各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團食品藥品監(jiān)督管理局:
2013年2月22日,原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好實施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范過程中藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓有關(guān)事項的通知》(國食藥監(jiān)注〔2013〕38號,以下簡稱《通知》)。該《通知》是實施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(藥品GMP)的過渡性文件,目前,藥品GMP實施工作的過渡期已結(jié)束,相應(yīng)的技術(shù)轉(zhuǎn)讓工作也應(yīng)停止。為做好《通知》涉及的藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓后續(xù)工作,現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下:
一、自2017年3月1日起,已獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局批復(fù)授權(quán)的省級食品藥品監(jiān)管局停止按《通知》的程序和要求受理藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊申請。
對于2017年3月1日前已受理并提交研究資料的藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊申請, ……