(2005年4月14日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第18號(hào)自2005年6月1日起施行)
第一章總則
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》)、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》(以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法實(shí)施條例》)的規(guī)定,制定本辦法。
第二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制及其監(jiān)督管理適用本辦法。
第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理是指(食品)藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制條件和配制過(guò)程等進(jìn)行審查、許可、檢查的監(jiān)督管理活動(dòng)。
第四條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的監(jiān)督管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的監(jiān)督管理工作。
第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制 ……