(1992年8月31日衛(wèi)生部令第22號公布)
為貫徹《中華人民共和國傳染病防治法》及《實施辦法》和《消毒管理辦法》,加強消毒藥劑、消毒器械和醫(yī)療、衛(wèi)生用品的管理,凡屬上述產(chǎn)品在國內(nèi)生產(chǎn)銷售均需按本程序申請,獲得衛(wèi)生許可證。
一、范圍
1、消毒藥劑和消毒器械包括:
(1)在國內(nèi)生產(chǎn),未列入"中華人民共和國藥典"現(xiàn)行版的消毒劑或者使用已列入藥典的消毒劑配制成的復(fù)方消毒劑和消毒器械;
(2)已獲得批準文號的消毒藥劑、消毒器械,需要改變成分,劑型或型號;
(3)國內(nèi)新研制的消毒藥劑、消毒器械;
(4)進口國外生產(chǎn)的消毒藥劑、消毒器械產(chǎn)品。
2、需要消毒滅菌的一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品。
二、申報
凡研制或生產(chǎn)消毒藥劑 ……