消毒藥械和醫(yī)療衛(wèi)生用品審批程序
消毒藥械和醫(yī)療衛(wèi)生用品審批程序
發(fā)布日期:1992-08-31|字體:| 下載收藏 語音播報
  來源:國資數(shù)據(jù)中心
(1992年8月31日衛(wèi)生部令第22號公布)

為貫徹《中華人民共和國傳染病防治法》及《實施辦法》和《消毒管理辦法》,加強消毒藥劑、消毒器械和醫(yī)療、衛(wèi)生用品的管理,凡屬上述產(chǎn)品在國內(nèi)生產(chǎn)銷售均需按本程序申請,獲得衛(wèi)生許可證。

一、范圍

1、消毒藥劑和消毒器械包括:

(1)在國內(nèi)生產(chǎn),未列入"中華人民共和國藥典"現(xiàn)行版的消毒劑或者使用已列入藥典的消毒劑配制成的復(fù)方消毒劑和消毒器械;

(2)已獲得批準文號的消毒藥劑、消毒器械,需要改變成分,劑型或型號;

(3)國內(nèi)新研制的消毒藥劑、消毒器械;

(4)進口國外生產(chǎn)的消毒藥劑、消毒器械產(chǎn)品。

2、需要消毒滅菌的一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品。

二、申報

凡研制或生產(chǎn)消毒藥劑 ……
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