(1992年4月9日國(guó)家中醫(yī)藥管理局公布)
第一章總則
第一條中藥炮制是祖國(guó)醫(yī)藥寶庫的組成部分,是中藥行業(yè)特有的傳統(tǒng)制藥技術(shù)。為繼承和發(fā)揚(yáng)這一傳統(tǒng)文化遺產(chǎn),不斷提高飲片質(zhì)量,保證中醫(yī)辨癥施治臨床用藥安全有效,特制定本辦法。
第二條各級(jí)中藥主管部門要關(guān)心和重視中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的管理,把中藥飲片質(zhì)量工作納入重要議事日程,建立健全質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),配備專人負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理工作。
第三條中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》和《工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任條例》等有關(guān)法規(guī),接受上級(jí)中藥主管部門和藥政、藥檢部門的質(zhì)量監(jiān)督和技術(shù)指導(dǎo)。
第四條中藥飲片生產(chǎn)應(yīng)在繼承傳統(tǒng)炮制方法的基礎(chǔ)上,不斷發(fā)掘、整理、提高,進(jìn) ……