(1991年12月29日衛(wèi)生部令第19號公布)
第一章總則
第一條為加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)所的工作,保障人民用藥安全有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》的規(guī)定,制定本辦法。
第二條縣級以上衛(wèi)生行政部門設(shè)置的藥品檢驗(yàn)所,是國家藥品監(jiān)督保證體系的重要組成部分。是國家對藥品質(zhì)量實(shí)施技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)的法定機(jī)構(gòu),并執(zhí)行衛(wèi)生行政部門交辦的藥品監(jiān)督任務(wù)。
第三條藥品檢驗(yàn)所必須依法辦事,保證檢驗(yàn)工作的科學(xué)性、公正性,提高工作質(zhì)量和工作效率,適應(yīng)藥品監(jiān)督管理工作的需要。
第二章組織機(jī)構(gòu)
第四條國家依法設(shè)置的藥品檢驗(yàn)所是:(一)中國藥品生物制品檢定所;(二)省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗(yàn)所;(三)市(地)、自治州、盟藥品檢驗(yàn)所;(四)縣、市、旗藥 ……