國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令
第35號(hào)
《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊(cè)管理有關(guān)事項(xiàng)的決定》已于2017年6月20日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過,現(xiàn)予公布,自公布之日起施行。
局長(zhǎng)畢井泉
2017年10月10日
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊(cè)管理有關(guān)事項(xiàng)的決定
根據(jù)《全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于授權(quán)國(guó)務(wù)院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)和有關(guān)問題的決定》《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》(國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào))要求,為鼓勵(lì)新藥上市,滿足臨床需求,經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議研究決定,對(duì)進(jìn)口藥品注冊(cè)管理有關(guān)事項(xiàng)作如下調(diào)整:
一、在中國(guó)進(jìn)行國(guó)際多中心藥物臨床試驗(yàn),允許同步 ……