國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證公告(第4號(hào))(2021年第33號(hào))
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證公告(第4號(hào))(2021年第33號(hào))
發(fā)布日期:2021-03-03|字體:| 下載收藏 語(yǔ)音播報(bào)
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2021年第33號(hào)

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(藥物GLP)和《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織有關(guān)專(zhuān)家對(duì)北京市藥品檢驗(yàn)所(藥物安全評(píng)價(jià)中心)等7家機(jī)構(gòu)進(jìn)行了檢查。經(jīng)審核,該7家機(jī)構(gòu)的單次和多次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類(lèi))等試驗(yàn)項(xiàng)目符合藥物GLP要求(見(jiàn)附件)。

特此公告。

附件:藥物GLP認(rèn)證目錄

國(guó)家藥監(jiān)局

2021年3月2日

國(guó)家藥品監(jiān)督 ……
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